制藥新技術噴霧干燥技術

干燥在制藥生產中占有重要地位。近年來有許多適宜生產的干燥技術和設備問世噴霧干燥是干燥技術（實驗室小型噴霧干燥機）中較為*方法之一,由于其干燥效率高,對有效成分破壞少,浸膏粉溶解性好又適合工業化大生產,已越來越多地被利用于提取液的干燥以及新產品的開發。目前已有利用此技術制備微囊、應用PVA進行薄膜包衣等新工藝的研究報道。因此,噴霧干燥技術在生產以及新劑型的開發上起著愈來愈重要的作用。
1 基本原理、設備及流程 噴霧干燥是流化技術用于液態物料干燥的一種 的方法。其基本原理是利用霧化器將一定濃度的液態物料,噴射成霧狀液滴,落于一定流速的熱氣流中,使之迅速干燥,獲得粉狀或顆粒狀制品。其特點是:瞬間干燥,特別適用于熱敏性物料;產品質量好,保持原來的色香味,且易溶解;
可根據需要調節和控制產品的粗細度和含水量等質量指標;制劑體積小;有利于制劑。 噴霧干燥設備一般由干燥室、噴頭、空氣濾過器、預熱器、氣粉分離室、收集桶、鼓風機組成。噴霧器是噴霧干燥設備的關鍵部分,它影響到產品的質量和能量消耗。常用實驗室小型噴霧干燥機有三種類型:壓力式小型噴霧干燥機、氣流式小型噴霧干燥機、離心式小型噴霧干燥機。壓力式小型噴霧干燥機應用較多,它適用于粘性藥液,動力消耗小。氣流式噴霧器結構簡單,適用于任何粘度或稍帶固體的藥液。離心式噴霧器適用于高粘度或帶固體顆粒料液 的干燥,但造價較高。另外還有流動造粒干燥機、噴粉塔以及適用于教學和科研的自動間歇噴霧干燥機等。 噴霧干燥簡單工藝流程為:藥材—→提取—→濃縮—→噴霧—→收集藥粉。具體操作過程(壓力式噴霧干燥)
如下:飲片置提取罐內蒸汽加熱浸出數次,浸出液通過真空抽濾管抽入減壓濃縮罐內,濃縮至一定濃度,藥物由導管經流量計至噴頭下,進入噴頭的壓縮空氣(39123×104～49104×104Pa),將藥液自噴頭經渦流器利用離心力增速成霧滴噴入干燥室,再與熱氣流混合進行熱交換后很快即被干燥。當開動鼓風機后,空氣經濾過器、預熱器加熱至280℃左右,自干燥室上部沿切線方向進入干燥室,干燥室內一般保持120℃以下,已干燥的細粉落入收集桶內,部分干燥的粉末隨熱空氣流進入分離室后捕集于布袋中,熱廢氣由排氣口排出。 
應用實例 
2.1 低糖型精烏沖劑的制備設備:FL2120型噴霧干燥制粒機。 
處方:制何首烏250g,制黃精250g,制女貞子125g,墨旱蓮125g。 
制備過程:
①提取:以上4味,加水煎煮數次,過濾,合并濾液濃縮至相對密度1108～1110(60℃),醇沉,上清液回收乙醇并濃縮至相對密度1121～1125(80～85℃)備用。
②制粒:根據生產的實際需要計算原輔料用量。將輔料(蔗糖或糊精等,粒度40～60目)投入沸騰制粒鍋內,送入熱風,預熱干燥進風(輔料預熱干燥溫度80℃左右),間歇噴入藥液使與輔料凝聚成多孔狀顆粒(噴霧制粒溫度80～110℃,出風溫度40～50℃),取樣檢查合格后,出料、整粒即得。 
2.2 藿香揮發油微囊的制備制備過程:取藿香揮發油一定量,加入不同比例 的水、高分子膠質(水溶性膜材)以及穩定劑,置搗碎機中高速攪拌,制成均勻的乳濁液,噴霧干燥即得。干燥條件:進風146℃,出風87℃。注意控制乳濁液中膜材量的比例,實驗表明膜材量大于水量的70%,揮發油保留率較高。
2.3 燈盞細辛膠囊PVA薄膜包衣設備:LF2120A流化床噴霧干燥制粒機。 
制備過程:燈盞細辛乙醇回流提取,減壓濃縮(比重1135左右),得到清膏,低溫真空干燥后,粉碎制粒,過篩。以燈盞細辛顆粒為填充料,以PVA17-88溶液為噴漿液在流化床噴霧干燥制粒機上進行薄膜包衣。操作條件:進風100℃;出風60℃;噴壓2kg;流量1000ml??min。包衣完畢后,取出過篩,填充制成膠囊。實驗結果表明,經PVA包衣的膠囊顆粒溶出速度不受影響,易裝入膠囊,穩定性大幅度提高。3 易發生的問題及解決辦法 噴霧干燥若使用不當,會出現堵塞噴頭、粘壁、結塊等問題,從而影響干燥質量[12～15]。
出現上述問題,可能與下列因素有關。